QC：Quality Control，品质管理流程，产品的产品质量检验，发觉产品质量问题后的剖析、改进和不合格品操纵有关工作人员的统称。

一般包含：

IQC（Incoming Quality Control，来料检验报告检测）

IPQC（In-Process Quality Control，工艺检测）

FQC（Final Quality Control，品质检验）

OQC（Out-going Quality Control，出货检验）

QC所关心的是产品，并非系统软件(管理体系)它是它与QA关键差别，目地与QA是一致的，全是“考虑或超过消费者规定。”

QA：Quality Assurance，质量保证，根据创建和保持品质体系管理来保证产品品质没有问题。一般包含体系工程师，SQE(Supplier Quality Engineer：经销商质量工程师)，CTS(顾客技术咨询工作人员)，6sigma技术工程师，计量检定的校验和管理方法等层面的工作人员。

QA不但要了解难题出在哪儿，也要了解这种难题解决方法怎样制定，将来该怎样的防止，QC要了解只是是有什么问题就要操纵，但不一定要了解为何要那样去操纵。

打个不适当的比如， QC是警员，QA是审判长，QC要是把违背法律法规的抓起來就可以了，并不可以避免他人违法犯罪和给他人最后判罪，而审判长便是制定法律法规来犯罪预防，根据法律法规判决应急处置結果。

汇总表明一下，QC主要是过后的产品质量检验类主题活动为主导，默认设置不正确是容许的，期待发觉并挑选出不正确。QA主要是事前的品质保证类主题活动，以防患于未然，期待减少不正确的产生概率。

QC是为使产品考虑品质规定所采用的工作技术性和主题活动，它包含检测、改正和意见反馈，例如QC开展检测发觉欠佳品后将其去除，随后将欠佳反馈机制给有关部门采用改进对策。因而QC的操纵范畴关键是在工厂內部，其目地是避免不合格品资金投入、转序、原厂，保证产品考虑品质规定及仅有合格品才可以交由顾客。

QA是为考虑消费者规定出示信赖，即便消费者相信你出示的产品能考虑他的规定，因而应从市场调研逐渐及之后的审查顾客规定、产品开发设计、接单子及原材料购置、入料检测、生产制造过程管理及交货、售后维修服务等各环节留有直接证据，确认工厂每一步主题活动全是按顾客规定开展的。

QA的目地并不是为了更好地确保产品品质，确保产品品质是QC的每日任务。QA主要是出示相信，因而需对掌握顾客规定逐渐至售后维修服务的整个过程开展管理方法，这就规定公司创建品质工程师管理体系，制定相对的文档标准各全过程的主题活动并留有主题活动执行的直接证据，便于出示信赖。这类信赖可分成內外二种：外界的即便顾客安心，坚信工厂是按其规定生产制造和交货产品的;內部是让工厂老总安心，由于老总是产品品质的第一责任人，产品出現安全事故他要负所有义务，这也是世界各国制订产品品质法律法规的关键规定，以促进公司真实高度重视品质，因而老总为了更好地防止担负品质义务，就务必以文档标准各类主题活动并留有直接证据。但工厂内部员工是否按文档规定实际操作，老总不太可能一一掌握，这就必须QA替代他开展核查，以掌握文档规定是不是被遵循，便于让老总坚信工厂各类主题活动是按文档要求开展的，使他安心。

因而QC和QA的关键差别是：前面一种是确保产品品质符合要求，后面一种是创建管理体系并保证管理体系按要求运行，以出示外部环境的信赖。另外QC和QA又有相同之处：即QC和QA都需要开展认证，如QC按规范检验产品便是认证产品是不是符合要求规定，QA开展内部审计便是认证管理体系运行是不是符合规定规定，又如QA开展交货核查和可信性检验，便是认证产品是不是已按照规定开展各类主题活动，是不是能考虑要求规定，以保证工厂交货的产品全是达标和合乎有关要求的。

QC最重要的岗位职责取决于对产品产量(关键包含Raw material,in-process goods,finish goods，In-process audit)的监管，偏重于根据Sample Inspection来Detect defect。

IPQC岗位职责： 

1. 对加工过程中的产品开展检测，并做好纪录

2. 依据检测纪录填好检测报告

3. 对检测发觉的难题明确提出改进防范措施

IQC岗位职责:

1. 严苛按检验标准检测原料

2. 属实填好检测记录卡

3. 检测仪器的维护保养、维护保养

4. 原料出现异常的呈送

5. 原料的标志

6. 承担对货仓原材料员检测报告的查收

7. 对生产流水线举报的原材料产品质量问题，要承担对货仓库存量原材料开展再次查验

QA是质监/监管

1. 承担本单位全方位工作中，组织实施GMP相关质量控制的要求，适度向公司领导干部明确提出产品品质的建议和改善提议。

2. 确保本公司产品是在合乎GMP规定下生产制造的。

3. 对全公司相关品质的事情负监管执行、纠正及阻拦的义务。

4. 对有益于生产制造配备的命令在本单位的特定工作人员审批签定后开展核查准许。

5. 对检测結果开展复核准许。

6. 对新产品研制开发、加工工艺改善的小试方案及结果开展审批。

7. 审批汇报药物监管单位的相关技术性、品质书面报告。

8. 核准批纪录，做出制成品是不是原厂的结果。

9. 承担机构制订原辅材料、包装制品的产品质量标准和其他文件。

10. 审批不合格品程序处理。

11. 因质量控制上的必须，会与相关部门机构撰写新的标准规范或探讨调整标准规范。

12. 审批各产品的生产制造工艺规程和批生产制造纪录、批包裝纪录，决策制成品派发。

13. 解决客户举报的产品产品质量问题，分派工作人员或亲自电话回访客户。对里召开工作会议，会与相关部门就产品质量问题科学研究改善，并将举报状况及事件处理书面材料主要负责人。

14. 按时(最少每一年一次)会与总工办、生产技术部对公司开展全方位GMP查验，并将查验状况立即汇报主要负责人。