医疗级胶粘剂(medical adhesive or medical grade adhesive)，就是指作为医疗器械粘合的胶粘剂。

如今许多类型的医疗器械都必须借助胶粘剂来拼装剂。当代医疗器械制造工业生产规定最后商品在许多独特标准下具备较大 的可信性和性能。

针对医疗器械制造商而言，在决策挑选胶粘剂时，一般 必须很多的检测和认证来明确胶粘剂的性能。这也规定医疗胶粘剂必须具备独特的属性以考虑医疗器械市场经济体制并大批制造的规定。

大部分全部的医疗器械或确诊机器设备都很有可能有应用医疗级胶粘剂。

最普遍的医疗胶粘剂有三类运用：

> 一次性用品(如注射针，软管，氧合器等);

> 可多次重复使用器材(如手术室器械，确诊机器设备等);

> 嵌入器材(如起博器等)。

医疗胶粘剂原材料运用不但必须根据别的工业生产行业规定的领域一同规范(耐高温，抗老化，抗压强度等)还必须根据毒副作用实验或抗除菌检测。

规范及政策法规

医疗器械关乎人们的身心健康，在医疗器械制造行业，大家会更积极地关心胶粘剂的挑选规范和优良粘合主要表现的规定。

医疗运用胶粘剂的挑选也遵照别的运用的同样全过程，规范包含：独特粘合板材明确，抗压强度规定，负荷种类，抗冲击，耐热，耐液体摩擦阻力小及其生产加工工艺规定。殊不知，很多医疗器械规定最少也有2个关键的规范：耐除菌和低毒性。

因而，医疗器械领域早已制订了好多个关键的规范和政策法规。

毒副作用及相溶性

在医疗机器设备中应用的胶粘剂，必须检测对体细胞(细胞毒性)、血液成分(溶血症)、相邻机构，和总体生物系统的危害。

如今的相溶性检测存有几种。

胶粘剂经销商一般依据已开设的下述规则检测毒理特性和相溶性：

> United States Pharmacopoeia (USP) �C Class VI Standard

美国药典研究会 USP Class VI规范

> International Standards Organization (ISO) �C ISO-10993

国家标准机构 ISO-10993规范

这种规范最开始是委检测医疗机器设备应用的塑胶开发设计的，用以检测很有可能会触碰到血液的触碰适用范围，如今这一规定也被运用到医疗胶粘剂。一般来说，商品由单独的试验室检测，結果以规范验证的方式出示给机器设备或胶粘剂生产商。成功根据检测表明干固后的商品是无毒性及微生物相溶的。

抗杀菌消毒杀菌

必须留意的是，医疗胶粘剂的此外一个关键规定是抗杀菌消毒杀菌。绝大多数一次性和可多次重复使用的医疗器械都必须历经杀菌后才可以应用。

一些商品(如电子内窥镜，手术室器械等)很有可能必须好几个杀菌周期时间，胶粘剂务必承担住这种过程，而不危害关键作用的完成。

下边是一些普遍杀菌消毒方法的信息内容：

医疗器械的拼装方式

医疗机器设备制造的拼装方式包含有机溶剂电焊焊接、超音波焊接、震动电焊焊接、粘合。由于不容易像有机溶剂电焊焊接一样导致身心健康和安全性层面的难题，粘合在医疗器械制造业中得到了普遍的认同。

另外，粘合也不会像超音波或震动电焊焊接规定昂贵的机器设备资金投入。医疗胶粘剂在医疗器械拼装业中遭受重视，由于他们具备下列属性：

> 优良的间隙添充特点;

> 可用以热固性塑料和热固性塑料基钢板，非高聚物基钢板及其别的不一样板材;

> 软性或刚度可调式;

> 黏合处的地应力遍布匀称;

> 在2个基钢板中间能够产生密闭式密封性。

医疗级胶粘剂基础种类

来源于：医疗塑胶