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飞利浦紧急召回部分呼吸机,竟与其塑料零件有关

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    美国食品和药物管理局(FDA)最近通知患者和医疗服务提供商,飞利浦公司(Philips Respironics)已召回其部分双水平气道正压(BiPAP)机器,因为它们可能含有一种被非兼容材料污染的塑料。如果设备电机中存在该塑料,可能会释放挥发性有机化合物(VOC),将对眼睛、鼻子和喉咙产生刺激,并导致呼吸困难。这对于BiPAP机器来说是一个大问题,因为它们就是用于帮助已经有呼吸困难的患者。

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    此次召回影响了2020年8月6日至2021年9月1日在美国销售的386台BiPAP机器。2022年8月26日,飞利浦向这些设备的用户发出了召回信。据报道,自那时以来,飞利浦已将召回范围扩大到全球共1700台设备。

    美国食品和药物管理局在警告中强调,此次召回与2021年6月飞利浦大规模召回呼吸设备和呼吸器无关。然而,在这两起事件中,根本原因似乎都是塑料零件。

    在2021年的召回中,罪魁祸首是聚酯基聚氨酯PE-PUR)泡沫,最初用于减弱呼吸设备的声音。然而,后来发现,这种材料在使用过程中可能会降解并释放出小颗粒。微塑料可能进入设备的空气通道,并被用户吸入或摄入。泡沫还可能释放潜在的有害和致癌化学物质。

    最近的召回涉及相对较少的机器,其序列号在美国食品和药物管理局的警告和飞利浦呼吸机公司发出的紧急医疗设备召回信中得到确认。



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