龙沙在华API制造实验室完成扩建
已有人阅读此文 - -3月8日,龙沙宣布,该公司完成其位于中国广东省南沙的活性药物成分(API)生产基地的实验室扩建。新实验室将于2022年3月开始运营。
该实验室的扩建重点是扩展开发实验室和公斤级动态药品生产管理规范制造实验室的能力和效率,以提供高效API(HPAPI)的临床供应。实验室占地面积增加将到250平方米,并将配备最先进的分析和制造设备。
龙沙方面表示,HPAPI对设备、工艺安全、遏制和设施设计有特殊要求,目前构成了龙沙小分子开发的主要部分。新实验室是近期投资的重要部分,旨在扩大南沙工厂的中等规模制造能力,并在龙沙的全球HPAPI制造网络中增加额外的生产能力,以满足不断增长的客户需求。
龙沙小分子商业开发执行董事Jan Vertommen表示:“有超过1000种HPAPI正在开发中,涵盖多种适应症。从早期阶段到商业化部分,市场对HPAPI开发和制造能力的需求不断增长。新实验室进一步加强了我们的全球HPAPI制造服务,欧洲和美国的首批客户已经和新实验室签署了HPAPI计划。”
龙沙小分子API研发总监Jason Zhang补充说:“在南沙的HPAPI研发能力的扩展可以使我们满足不断增长的全球需求,特别是在支持肿瘤临床试验方面,也使我们能够利用世界级、优质和可靠的本地原材料供应商,进一步提高解决问题的能力。”