奥美凯扩大医用预着色工程塑料产品供应,通过生物相容性测试
已有人阅读此文 - -奥美凯,一家定制色母粒、功能添加剂、工程塑料和功能性弹性体的全球性开发制造商,现扩大其用于医疗应用的预着色工程塑料ColorRx®产品系列的供应,新增PC/ABS合金料和PC/聚酯合金料两种产品。
其中,ColorRx®PA-2000RX、PC/ABS合金料、ColorRx®PCT1000FRRX、PC/聚酯合金料已通过第三方测试,符合ISO 10993生物相容性标准且经UL阻燃等级测试确定为自熄性材料,材料点燃后会自行熄灭。与标准PC /聚酯合金料相比,该PC /聚酯合金料具有更高的耐化学性。奥美凯改性工程塑料为生物相容性和耐化学性提供全面支持测试。ColorRx®系列所有产品均面向全球销售,服务于全球医疗设备厂商。
“我们的ColorRx®产品系列已通过生物相容性测试,且符合USP Class VI标准或ISO 10993标准,”奥美凯改性工程塑料副总裁兼总经理Jim Figaniak表示:“我们还提供锁定配方和较短的交货时间的服务,并且没有最低订货量限制。这些服务有助于减轻医疗制造商的物质风险,加快产品开发过程,从而加快商业化进程。”
奥美凯位于中国苏州的制造工厂已经通过了ISO 13485:2016认证和ISO 9001:2015认证。奥美凯技术营销总监S. Mani说到:“能够获得ISO 13485:2016的认证,进一步证明了我们对医疗和保健市场的承诺。”
来源:PUWORLD