中国的医疗设备市场正兴盛发展趋势，但也存有着众多现行政策堡垒和专利权难题，这种促使海外塑料产品公司依然处在中国医疗塑料市场供应链管理的底层。

近期上海市区举行的中国医疗高新科技貿易展上，海外塑料产品企业经常提到的一点是，乃至比欧美国家更严苛的规范，这也促使零部件生产商无法进到盈利丰富的制成品或OEM行业。

总公司坐落于马来西亚的Univac Precision Products Co. Ltd.市场部主管J.Y. Goh表明："一些产品在美国生产制造时并不一定无菌车间，但中国就务必规定。"

软管制造商Optinova企业就遇到了中国规范非常高的容时容差规定。Optinova总公司坐落于德国艾兰德岛，其顾客关爱部负责人Asa Mattson在9月20日到22日的深圳展会上接纳访谈时表明："容时容差规范高过欧州，有时压根就没必要。"

总公司坐落于美国宾州韦恩的TekniPlex企业苏州市厂营销推广负责人Michael Lou将措辞模糊不清和快速执行的规范称之为"绊脚石"。他在提及尤其严苛的酞磷酸盐规范时，立即讲到："假如每个人都按此规范生产制造，各家加工厂都是会破产倒闭。"

美国医疗器械的设计方案和生产制造是分离合规管理的，但中国的政策法规却让生产商遭受设计方案有缺陷的产品的危害。

针对外资企业塑料公司，合理的作法是向顾客交货独立的零件，这种一般 是大中型海外生产商。她们将这种零件拼装成最后的产品，提交中国食品类和药物管理处准许，或是再出入口到其他我国。

总公司坐落于美国俄亥俄州坦普的医疗模貝和代工商局MedPlast企业亚洲营销总监Bill Pan表示："因为规范限定，我们无法出示制成品，只有出示零部件，而我们在欧美国家市场上全是出示制成品的。中国的要求比美国和欧州更苛刻。"

一些塑料公司从业部件拼装，比如美国佛蒙特州比索的GW塑料企业，拼装用以喷雾机的一次性吸气设备。

欧州在华商会9月中下旬发布的《2017/2018欧洲在华商业地位白皮书》强调："很多在欧州或其他关键市场不用开展临床研究的设备，在中国务必开展用时斥资金的临床研究。"同乡会期待中国政府部门制订规章制度时，接纳惯例的风险分类和临床医学汇报。

自然，尽管遭遇着众多挑戰，长期性兴盛的中国医疗市场依然吸引住着跨国企业进到。依据展览会主办单位出示的数据信息，2010年这一市场容积为1200亿元，到2015年提升到3080亿人民币。预估到2019年市场达到6000亿元。

GW塑料企业中国区总经理兼管理方法执行董事Benjamin Bouchard表明："以往的状况是，中国生产商不愿意付款西方国家水准的价钱，由于都会有中国公司可以得出更为划算的价钱。但如今中国医疗设备厂家意识到，务必出示高品质的产品，创建起信誉度，大家就这样的企业。大家觉得中国的诊疗设备市场机会极大。"

对塑料公司而言，潜在用户规定协助反向工程目前产品，就是敲警钟。Bouchard说："之前展览会上面有些人规定生产制造她们手上的哪个产品，大家要说：不行不行。大家自然不可以把从某一产品学得的专业知识立即移采用另一产品。"

一位规定密名的塑料生产加工企业管理人员，立即指责了限定他的企业进到中国医疗市场的专利权盗用难题。他说道："如今盗用的产品许多，很多物品大家压根也不出示价格，大家对于此事十分当心。"

该企业一直在中国之外开展模具制造。"一些技术性和模具加工方式 ，大家不容易与其他企业共享资源。我们在诊疗市场的提高沒有预期的快，但還是在提高中。"

来源于：塑料新闻报道中国