依据我国食药监监管质监总局的数据信息，2017年医疗器械市场持续了近些年的高提高发展趋势。2011-2016 年中国医疗技术与医疗器械领域收益的年均值年复合增长率达到20.7%，远超全世界 3%上下的年均值年复合增长率。2016年中国医疗医疗器械市场经营规模约3,700亿人民币。预估2019年市场经营规模将做到6,000亿左右。在其中影象机器设备、血液制品和高值耗材占有医疗器械市场的前三绝大多数，各自占据总市场经营规模的19%、16%及13%。

现行政策，市场和新技术仍然是中国影响力医疗器械行业发展的三大关键要素。分级诊疗制度的全面推行为国内医疗器械产生大量机遇。药品两票制的贯彻落实将进一步促进领域内企业并购转型发展，产业布局持续升級，医疗器械商品向订制化和高效益方位发展趋势，2018年医械市场的市场竞争进一步恶化。早筛技术、人工智能技术、三维打印、医用机器人、石墨烯材料等新型材料技术的发展趋势，为诊疗市场产生颠覆性创新改革。

从平均医疗费看，在我国现阶段平均花费仅为6美元，而资本主义国家平均花费都会100 美金之上，中国医疗技术与器材市场均具有极大的成长空间。除此之外，在我国于2015年逐渐已进到社会老龄化时期，65岁之上人口数量比例年年上升。伴随着大家生活水平的提升及其社会发展对健康医疗的高度重视，在我国总诊治人数近五年内提高了约35%。因而，不管从诊治方法学，還是从消费力看来，我国医疗器械市场将持续保持暴发提高。当期大家邀约到多名医疗器械行业权威专家及公司高管为大伙儿分析医疗器械领域将来两年的发展趋向和网络热点趋势。

细分化领域经营规模及网络热点预测分析

“根据120家医疗器械行业内领跑企业的数据信息，到2018年，全世界诊疗技术销售总额将做到4400亿美金，年增长率4.4%（CAGR）。”――EvaluateMedTech

血液制品商品在2018年将变成诊疗技术行业中销售总额较大 的类型，销售总额达到545亿美金，超出了心脏疾病商品和确诊影象商品;增速更快的类型为神经内科商品，增长率为6.1%(CAGR)，总销售总额在2018年预估达到73亿美金;脑外科是提高比较慢的类型，增长率为3.1%(CAGR)。

EvaluateMedTech预估2018年诊疗技术行业销售总额较大 的企业仍为美敦力(Medtronic);罗氏(Roche)将变成血液制品市场的战团，年销量为99亿美金，市场市场占有率达18%;美敦力(Medtronic)仍将维持心血管产品全世界第一的部位，全世界销售总额为104亿美金，市场市场占有率达21%;预估2018年强生公司将变成脑外科市场的实施者，市场市场占有率为30%;西门子PLC (Siemens)将再次变成全世界确诊影象企业的大哥，全世界销售总额为119亿美金，占26%的市场市场份额;诺华制药(Novartis)将变成骨科企业的引领者，全世界销售总额将达92亿美金，荷兰企业依视路(Essilor)将位居第二，销售总额将达90亿美金，骨科市场的增速将破纪录地做到5.7%(CAGR)。

医疗塑料市场扩张，性能卓越塑料将进一步取代金属材料

“原材料技术的提升持续更新着大家对塑料原材料的认知能力。预估到2025年，全世界医疗塑料市场盈利预估将做到3360亿美金。”――英国市场科学研究企业Grand View Research

现如今，除开传统式的一次性耗品等医疗塑料商品，愈来愈多的手术室器械、嵌入商品、医疗器械等也逐渐选用或一部分选用塑料做为原料。虽然传统式的金属制造在医疗器械中仍然占主导性，但其特性和产生的客户体验均输于塑料产品。2017年是医疗塑料异彩纷呈的一年，将来大量的性能卓越塑料必定会进一步替代金属材料。

早在2013年，英国的Direct Flow Medical就开发设计了主要表现出色的全塑料的心脏手术器材。这些身患不容乐观主动脉瓣膜狭小，没法承担血液灌流心脏手术的患者，在拆换主动脉瓣膜时，医师通常会听取意见经软管主动脉瓣膜融合术(TAVR)。但这类手术治疗很有可能会造成 主动脉瓣膜返流(AR)，也称之为主动脉瓣膜锁闭不全。AR是心血管主动脉瓣膜的一种泄露，会造成 血夜流入不正确方位，从而出現不容乐观的病发症。Direct Flow Medical的全塑料器材可以将AR风险降到最低，因为这一器材的金属产品已被高聚物原材料所替代，使心脏瓣膜的金本位设计方案变成很有可能。

“大家科学研究了一万种不一样的化工材料，最后选中了一种可溶解水的环氧树脂基环氧树脂框架，添加一种有机化学约束性碘防腐剂，使辐射源不可以通过。且高聚物架构比传统式的金属材料架构安全性30倍。” Direct Flow Medical普外事情主管Randolph Chitwood表述道，“真实的提升取决于找到适合的胺化合物，使我们可以开发设计考虑全部特点的商品。”

图一(索尔维保健医疗全世界营销经理Jeff Hrivnak先生)

索尔维保健医疗全世界营销经理Jeff Hrivnak先生在接纳访谈时提到：“医疗塑料将来两新趋势，第一个对医用材料的磨练日趋严苛，伴随着互相污染产生的风险性持续提升及其政策法规管控的逐渐提升，医院门诊对机器设备、器材的消毒杀菌会更加经常且消毒液的消毒杀菌工作能力也在持续提高，进而对原材料的耐化特性规定也会相对提升，这就是特殊原材料的优点所属，大家正协助器材商升级换代，进而提升器材的产品品质和使用期限;另一个发展趋势便是设计方案自主创新，现阶段许多医疗器械仍然选用金属制品，在许多行业塑料必定会取代掉沉重的金属复合材料，对比金属品俗套的、规范化的设计方案，塑料构件进一步提高她们的设计方案可玩性和商品美观大方度，其原材料自身具有与金属材料可匹敌的刚度，外型更好看、多种多样色调便于区别，智能且轻巧的塑料器材，能带来医师产生更强的感受，最重要整体上看来，原材料根据大批注塑工艺成本费也减少许多，惠及于病人，这也是塑料原材料运用于医疗器械的一个极大优点。”

说到塑料取代金属材料的益处，Jeff举了一些实际实例：“例如大家的Radel® PPSU生产制造的手术室器械盒及拖盘，应用十分轻巧，高耐磨的原材料能够 充足设计方案成卡入式的堵盖，便于清理，不容易锈蚀进而造成病菌滋润，总体可反复多次蒸气杀菌仍维持原来的物理性能，且有多种多样全透明颜色选择便于手术治疗区别。再例如，骨节假体现阶段要用的金属复合材料，最先金属材料的抗压强度很高，远超身体本身骨，因此 人体的净重荷载全靠金属材料支撑点，而假体附近的本身骨便不容易承受力，长此以往导致骨遗失造成鼻子假体松脱等难题，学术研究名字叫地应力挡住，但假如用Zeniva® PEEK原材料，其原材料和人体骨应变速率贴近，骨骼就必须担负净重，有锻练的机遇，作用就不容易缺失。此外Zeniva® PEEK原材料跟金属复合材料对比，有与生俱来的微生物可塑性，更强的耐磨性能及缓解疲劳性，进而提升使用期限为病人提升生活品质。”

血透市场已有着1500亿市场室内空间

“2016年卫生计生委初次准许血透中心归口管理，为法人资格企业，并明确提出激励血透中心向连锁经营模式、专业化发展趋势，向私营资产对外开放。2018年，私营血透中心很有可能会出現百花争艳的状况。”――鸡蛋壳研究所实行校长刘宗宇

现阶段在我国分析备案的患者实估约33数万人，在其中血透约30万人。在我国200万的ESRD患者仅有30万人开展血透，具体按年透析费用7.五万元测算，现阶段在我国血透市场经营规模约225亿。但200万ESRD病人所有开展血透医治，每一年治疗费7.五万元测算，血透中心有着1500亿rmb的基础理论市场室内空间。即便按90%的治愈率测算，也是有近5倍的市场成长空间。

图2(分析过滤筒和膈膜)

现阶段我国血透中心有3637家，关键集中化在大中型三甲医院。在大病医保范畴扩张以后，ESRD病人的血透总数会很多提升。3000好几家血透中心对我国巨大的病人群体而言比较严重需求量很高，预估我国必须三万家血透中心。极大的空缺不太可能由三甲医院血透中心再次扩张来考虑，剩下的很多市场室内空间都是会被私营组织所占有，而这些市场还处在蛮荒时代，亟需发展。

此外，血透中心很多扩大后也有利于透析机、透析器、分析耗品、分析药品等全分析全产业链。虽然透析机现阶段关键由费森尤斯等国际品牌所占有，但别的血透耗品、药品的国产化慢慢提高。

但是，血透中心在现行政策上的放宽并不可以减少在安全隐患上的监管。我国在《血液透析中心基本标准和管理规范(试行)》中对安全性和感柒防治中作出了苛刻的规定。

三维打印逐渐进到市场化环节

“将来三到五年，三维打印会进到产业发展的爆发期，工业生产(金属材料)三维打印和生物医学工程三维打印行业是最后的发展前景。”――全球三维打印技术行业协会CEO、我国三维打印产业联盟实行董事长罗军

三维打印技术从一开始的定样检测，历经两年的沉定发展趋势，如今已进到市场化环节。在诊疗层面，口腔科领域已逐渐大批量选用三维打印来生产制造牙套、牙齿种植体和活动支架等商品。将来将进到航天航空行业及其参加大量医疗器械的大批量生产。

现阶段三维打印的关键技术包含：槽光固化机技术、原材料挤压技术、粉末状床熔化技术、原材料喷涌技术、黏合剂喷涌技术、折成技术、立即动能干固技术。中国发展趋势网络热点是粉末状床熔化技术。诊疗三维打印原材料关键为工程项目塑料和金属复合材料。比如2011年进到我国市场的Concept Laser现阶段在中国内地复印机拥有量约90台，遍及口腔科、模貝、轿车等好几个领域。在其中60台之上打印机服务于口腔科领域。Concept Laser以得到专利权的 LaserCUSING® 加工工艺为技术驱动器。根据粉末状床的金属材料激光器熔化技术为配备部件开拓了全新升级的自由空间，并可完成小批量生产、高宽比繁杂部件的产业化生产制造，不用依靠模貝。

LaserCUSING® 技术生产制造具有机械设备和热延展性的高精密金属材料部件：该熔化方式 是选用三维-CAD 数据信息逐级形成构件的熔化技术。在这里一全过程中，粉状的金属材料根据较高能光纤激光发生器产生部分熔融。制冷后，原材料凝结。反射镜片偏移设备(扫描枪)根据对激光开展偏移生产制造出构件轮廊。根据减少结构室内空间底边、再次涂覆粉末状和再度熔融逐级(层厚15�C500μm)结构出构件。该企业机器设备的特性取决于对必须持续解决的切成片切分(也称之为“岛”)开展任意操纵。这类专利权方式 能够 保证在生产制造特大型构件时明显减少地应力。

罗军觉得三维打印技术最后会从定额比例法方式变为关键的生产设备，但这在其中的关键是选准竞争优势而不是一味惦记着颠复，传统式生产制造处理大批量化难题，三维打印处理人性化和订制化要求，这正好切合工业生产4.0。

图3 三维打印金属材料零件

我国医疗器械领域创新之路

“我国医疗器械行业的六大将来关键子行业分别是IVD、高值耗材、诊疗影象中心、癌症治疗中心、医用机器人和家庭装器材。”――申万宏源证券分析中心

免疫诊断、分子诊断和POCT将是将来IVD发展趋势关键行业;心血管、脑外科是高值耗材的关键盈利来源于，在我国正处在人口老龄化，五十岁之上人口数量骨质疏松症患病率达到60%，随着也有骨裂、骨头坏死、残废等，对脑外科嵌入耗品要求极大;在我国做为全世界第四大影像医学市场，预估2018年市场经营规模会做到55亿美金，国家新政策激励开设第三方单独影像医学中心，也给机器设备生产商出示大量机遇。针对癌症治疗市场，中国伽马刀用户量显著不够，而国内机器设备比進口低10倍的价钱差别为国内机器设备产生强劲价钱竞争能力;医用机器人最具备象征性的将是手术机器人和外骨骼机器人;以健康保健、调养为关键作用的家庭装医疗器械和以輔助医治慢性疾病痛为关键作用的家中医用品市场发展前途也十分宽阔。

医疗器械行业四大发展趋向：

1、领域企业并购融合与平台化

医疗器械细分化行业诸多，但非常容易碰触吊顶天花板，大部分细分化市场经营规模在几十亿上下，平台化发展趋势将是流行。罗氏、美敦力等国际性大佬均根据企业并购发展壮大。中国，医械并购案大幅度提升，从同行业企业并购、全产业链企业并购到平台化回收，领域融合浪潮早已来临，新的骨干企业将持续造成。

2、由器材商品向服务项目拓宽

“商品 服务项目”的运营模式，将来单纯性的生产加工公司可能无法存活，仅有持续出示更高品质的服务项目才可以再次发展。迪安诊断便是服务创新转型发展的经典案例。

3、商品点射自主创新与提升

点射自主创新促进器材企业攻占细分化市场。以二代测序仪的开山鼻祖Solexa为例子，从1998年逐渐致力于可逆性转录组测序技术，2007被Illumina以六亿美金回收，迄今仍是全世界转录组测序仪占有率最大的企业。

4、医疗器械的智能化互联网技术化

移动医疗 智能产品：数据管理平台和智能产品(包含智能穿戴设备和医用机器人)可能是将来医疗器械服务项目发展趋势的较大 方位。医疗器械生产制造企业品牌推广医疗大数据、身心健康互联网大数据、慢性病管理服务平台将是将来新趋势。

来源于：荣格