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医疗器械行业的两个主要塑料供应商已经证明,热塑性弹性体(TPE)和透明共聚酯基体之间具有很强的耐化学性粘合,这种共聚酯基材以其韧性和耐化学性而闻名。

在对两次成型工艺生产的测试样本进行的90度剥离测试中,Teknor Apex公司的三种Medalist医疗级TPE与伊士曼的四种Tritan共聚酯形成了持久的粘合。Medalist化合物专门用于粘附共聚物和其他工程热塑性塑料,表现出高水平的剥离强度。剥离试验显示了高剥离强度,同时出现了胶粘失败的情况,这说明Tritan TPE的包覆性能非常好。高剥离强度和粘合剂失效的组合被认为是包覆成型应用的理想选择。

Medalist TPE和Tritan之间的粘合强度即使在消毒化学品中浸泡48小时后也几乎没有损失,这些化学品包括70%的异丙醇、Clorox漂白剂和20%的intralipids溶液,后者是一种用作静脉注射营养剂的脂肪乳剂。

测试的Medalist化合物包括三个等级。MD-34940、MD-34950和MD-34959,其邵氏A硬度分别为42、50和59。Tritan牌MX711、MX811、MXF321和MXF421提供了良好的物理性能范围。所有三种Medalist化合物与所有四种Tritan树脂结合使用,在化学暴露后显示出极少的胶粘强度损失。

将热塑性弹性体 (TPE) 包覆在共聚物上,为医疗器械设计者提供了软硬材料的组合,这在医疗部件中是有利的。 软质TPE适用于刚性医疗外壳和其他部件上的抓手、垫圈、密封件和软触摸元件。

伊士曼全球医疗技术平台负责人Yubiao Liu博士说:“通过结合Medalist TPE和Tritan共聚物,制造商可以改善医疗设备的人体工程学、美学或功能。柔软的TPE与硬质共聚物基材的结合可以增强抓地力,增加质感或舒适度,产生紧密的密封,或提供阻尼特性。”

Teknor Apex的高级市场经理Ross van Royen指出,Medalist TPE结合了热固性橡胶的性能和热塑性塑料的易加工性,使其成为有机硅、PVC和TPU的卓越替代品。“我们开发了Medalist TPE,以满足医疗保健行业最严格的要求,并在多个ISO-13485认证的工厂生产,只使用FDA列出的食品级成分。所有等级的产品都符合ISO-10993-5的生物相容性,符合RoHS和REACH SVHC标准,并且不含邻苯二甲酸盐、乳胶蛋白或双酚A。”

剥离强度是根据DIN EN 1464标准,在Zwick拉力计上以100毫米/分钟的拉动速度进行的90度拉力测试。

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