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美国FDA认证首个可生物吸收血管支架

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美国食品类药品管理处于7月5日准许了第一个彻底可吸收的医治冠脉病症支架。该支架名叫Absorb GT1微生物可吸收毛细血管支架系统软件(通称Absorb GT1 BVS),它释放出来依维莫司来限定伤疤机构的生长发育,并可在三年時间内慢慢被身体吸收。

Absorb GT1 BVS是由可降解高聚物聚乙醇酸(聚乙交酯poly(L-lactide)) 做成

Absorb GT1 BVS是由可降解高聚物聚乙醇酸(聚乙交酯poly(L-lactide)) 做成。它是一种相近缝合线的别的可吸收医疗设备原材料。

一旦病人的身体已不必须支架开展医治,选用聚乙醇酸做成的支架可由身体慢慢吸收,除开4个十分细微的白金标识物能置入动静脉壁厚(协助医师鉴别Absorb GT1 BVS的置放部位),基础别的外界化学物质不容易存留在病人身体。

依据美国心肺功能血研究室(National Heart, Lung, and Blood Institute)统计分析,每一年美国约有37万人丧生于心肌梗塞。当毛细血管内碳水化合物的成分提升,会促使冠脉狭小,降低进到心血管的血夜总流量,那样便会催产心肌梗塞。很有可能会出現胸口痛(心梗)、呼吸困难、疲惫或别的心脏病症状。

医师常常选用金属材料支架,根据“毛细血管修补术”的方式来扩张主动脉,医治冠脉病症。在医治全过程中,支架里会形成伤疤机构,促使主动脉再度变狭小。依维莫司支架能暂时性释放出来药品,特别是在嵌入支架几个月后,以阻拦伤疤机构的产生。

“FDA对Absorb GT1 BVS的验证为接纳毛细血管修补术的心肌梗塞病人出示了新的治疗方案――可选用微生物吸收设备而不是永久的金属材料支架来开展医治。”FDA机器设备和放射性身心健康中心脑血管病企业管理部负责人Bram Zuckerman博士研究生说。

据了解,Absorb GT1 BVS是由美国Abbott Vascular企业生产制造。

来源于:CPRJ 中国塑料硫化橡胶

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