由中国人在美国美国硅谷开创的数据医药企业VivaLnk,近日接到美国食药监管理处(FDA)的通告，企业商品“FeverScout”(少年儿童智能体温计)已根据美国FDA的510(k)认证，认证序号为“K162137”。根据本次FDA认证以后，意味着VivaLnk具有了在美国销售市场FeverScout的资质，将对扩展美国销售市场产生积极主动的危害，另外也将进一步扩宽该商品在国外市场的市场销售地区。

FeverScout是一个由柔性有机硅树脂和聚氨酯材料做成的小贴片，带有VivaLnkeSkin。VivaLnkeSkin是置入平面图微感应器的软膜天花，感应器可监测体温。FeverScout贴片仅有一个半手掌心尺寸，应用时帖附于小孩腋窝下，根据手机蓝牙与手机上匹配后可完成近远程控制24小时连续人体体温跟踪，精准到0.1度。而在人体体温超过一切正常范畴时还可根据手机上警报，针对在小孩发烧时必须常常不断测量体温或是因公在外面不可以常常照料小孩的爸爸妈妈而言，确实十分便捷。App还会生长時间跟踪人体体温，让客户记录下来吃过的食材、服食过的药品使用量等，全部这种都不用喊醒小孩子或是往她们口中放物品。

可穿戴设备愈来愈多地渗入我们的日常生活之中，如今很多人都喜爱戴上智能手环，日常生活得更健康，但在休闲娱乐可穿戴设备和宣布医疗器械中间是有界线的。前面一种的开售不用管控，而后面一种必须合乎美国食品类及药品管理处(FDA)的要求。美国FDA将诊疗可穿戴设备及App列入医疗机械管理方法，必须根据技术性及实效性测试才可以发售，从而搭起的门坎，一是抵制了销售市场混乱市场竞争;二是维护了病人的健康安全;三是确诊了功效。FDA素来被看作食药监安全管理的榜样，以其认真细致、严苛、严格的设计风格，为全世界的食品类药品监督管理塑造了榜样。FeverScout能根据FDA认证，不难看出这款商品的优质质量。

据了解，产品研发FeverScout的VivaLnk企业由李江博士创立于美国美国硅谷。公司成立前期便与国际性顶尖IT公司密不可分协作，Google和Motorola是其关键的顾客和发展战略合作方。VivaLnk团队中也有UCSF的顶尖心脏疾病负责人，美国医学工程博士，日本机械设备水利学博士这些，在医药学行业极其技术专业。现如今VivaLnk早已拥有7项归属于企业的与众不同技术性专利权，尤其是VivaLnk特有的eSkin技术性，融合物联网技术集成电路芯片ic设计，柔性板材生产工艺流程，电子皮肤系统软件设计规范，无线通信、感测器及生物科技的全新成效，使纤薄绵软可随便拉申的电子器件贴片与肌肤密不可分迎合，进而完成针对身体合理生理学主要参数的获取和检测。该技术性也被觉得是可以均衡应用感与精准度的关键方法。

现阶段，VivaLnk早已在杭州市开设了公司办公室，并报名参加全国各地母婴用品高峰会。大会上，FeverScout得到了最具发展潜力奖。除此之外，她们还和我国智能医疗组织、医院门诊和研究室达到了战略合作协议。坚信在没多久的未来，FeverScout也将出現在我国市场上。自然在日益经济全球化的今日，想对FeverScout一睹为快的妈妈们还可以根据海外购方式开展选购。

来源于：第三媒体