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LG化学非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗药物申请美国1期临床试验

■ 抑制肝炎症蛋白的全球性研发课题，在美国申请1期临床试验

■ 根据临床前试验的结果，有望改善现有相同作用机制药物的临床中断原因之安全性

■ 美国临床试验有助于提高管线竞争力

据悉，LG化学23日宣布与合作伙伴“南京药捷安康生物科技有限公司(TransThera Biosciences)”向美国FDA递交了有关NASH(非酒精性脂肪性肝炎)新药研发管线TT-01025的1期临床试验计划书(Investigational New Drug; IND)。

 

NASH是无过量饮酒史的临床综合征，由代谢问题导致肝脏中脂肪堆积并出现炎症的慢性疾病，若肝功能持续受损，则可能导致肝衰竭或肝癌。

 

TT-01025是LG化学8月从南京药捷安康生物科技有限公司引入的NASH研发管线，该研发管线致力于治疗新药的全球开发和商业化，是一项抑制与肝脏炎症关联度较高的VAP-1蛋白的治疗药物。

 

经临床前试验结果表明，其高度选择性地作用于靶蛋白VAP-1，因此有望开发出一种安全有效且无“药物相互作用”的治疗药物，这也正是现有VAP-1抑制剂临床中断的原因。

 

LG化学表示“NASH疾病领域由于复杂的发病机制，开发新药的难度很高，然而一旦开发成功，将成为未来的高附加值市场。通过全球最大规模的美国进行临床试验，对于提高研发管线的竞争力具有重要意义。”

 

根据全球市场调查资料（内容来源：Global Data's Epidemiology Analysis）显示，目前美国、日本、德国、法国、英国、意大利、西班牙等医疗市场庞大的7个国家的NASH患者数量已经超过了6000万，而其中美国占一半以上。

 

LG化学生命科学事业本部长孙智雄表示“通过与南京药捷安康生物科技有限公司的有机合作，预计将比原定计划更快地进入临床阶段。我们将加快治疗药物的研发步伐，争取早日为全球NASH患者带来福音，极大改善他们的生活质量”。