索尔维助力江苏奥康尼开发全聚合物型膝关节植入物
已有人阅读此文 - -索尔维前不久公布,其Zeniva®PEEK(聚醚醚酮)聚合物协助我国外固定支架运用的先行人――江苏省奥康尼医疗电子发展趋势有限责任公司(下称:奥康尼),开发设计出一款完善的全聚合物膝关节植入物。与传统式金属材料植入物对比,奥康尼全新升级开发设计的ORGKnee®植入物可以更成本低完成更长的使用期。索尔维将现身CHINAPLAS2018国际性橡塑展,并在其展位展览多种多样规格的ORGknee®植入物。
奥康尼依据ISO14243-3规范(可以仿真模拟十年来的一切正常走动个人行为)评定了Zeniva®PEEK对膝关节植入物股骨头髁和踝关节托的适用范围。该评定精确测量了三百万逾次循环系统后的原材料磨损,结果显示:应用Zeniva®PEEK研发的ORGKnee®植入物,磨损水平比金属材料植入物减少了50%。
奥康尼往往将Zeniva®PEEK采用为ORGKnee®植入物的原材料,一部分缘故取决于该原材料已取得成功运用于脊椎植入物。与钴镍铁合金或钛金属植入物对比,Zeniva®PEEK与肌肉骨骼应变速率十分贴近,降低地应力遮掩。另外,该植入物还能够显着降低膝关节鼻子假体的整体磨损,使之具有更长期的可靠性,进而增加植入物的使用期。
奥康尼技术主管朱忠林道:“金属材料植入物的生产制造,包含:生产制造、生产加工和打磨抛光,必须长达三个月的時间,并且生产制造方式很有可能对职工和自然环境会造成不良影响。相较来讲,Zeniva®PEEK具备优异的注塑工艺工作能力,因此用以橡塑制品ORGKnee®植入物,可以以非常少的時间和成本费完成大规模生产。”
索尔维特殊聚合物市场部诊疗全世界开发设计主管JeffHrivnak表明:“奥康尼ORGKnee®植入物不但极致最能体现Zeniva®PEEK的与众不同特性,而且展现了索尔维敞开式自主创新的运营模式――根据与医疗器械顾客合作,协助其推动自主创新并开发技术。”
奥康尼ORGKnee®植入物于2020年四月进到临床医学前实验,以后将于2018九月份接纳我国食药监监管质监总局(CFDA)的规范临床研究。奥康尼方案于今年获CFDA准许后将ORGKnee™解决方法商业化的。
来源于:CPRJ 中国塑料硫化橡胶