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LG化学扩大非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗新药的研发管线

■ 获得南京药捷安康生物科技有限公司的新药研发管线的全球分销权 
  - 现处于临床前试验的最后阶段，计划明年第一季度在美国进行1期临床试验。

■ 开发新药难度高，目前为止其治疗药市场尚未充分开发
   美国和欧洲等7个国家患者超6000万名

■ 拥有作用机制不同的NASH研发管线，加速新药开发

 

 

LG化学针对NASH(Non-alcoholic Steatohepatitis;非酒精性脂肪性肝炎)新药加快研发步伐。

* NASH: 无过量饮酒史的临床综合征，代谢问题 导致肝脏中脂肪堆积并出现炎症的慢性疾病，若肝功能持续受损，则可能导致肝衰竭或肝癌。

 

据悉，LG化学18日宣布与“南京药捷安康生物科技有限公司(TransThera Biosciences)”签署了有关引入临床前试验NASH治疗新药研发管线(候选药物；TT-01025)的协议。

 

“南京药捷安康生物科技有限公司”是一家位于中国南京的生物制药公司，专注于研发癌症、心血管疾病和炎性疾病的新药。目前正在研发与肝脏炎症关联度较高的VAP-1蛋白的NASH治疗药物。

 

LG化学通过全面分析NASH全球研发动向，对功效、安全性和进入临床阶段的速度进行综合考量，最终确定了“南京药捷安康生物科技有限公司”的新药研发管线具有全球竞争力。LG化学计划在今年内完成临床前试验，并从明年第一季度开始在美国进行1期临床试验。
       
根据此次协议，LG化学将获得除了中国和日本之外的美洲及欧洲等全球地区独家开发和分销权，并将至多3.5亿美元（约合4,170亿韩元）的取决于开发和商业化进展的里程碑付款和首付款支付给“南京药捷安康生物科技有限公司”。
 
这是LG化学继去年3月与瑞典Sprint Bioscience签署协议以来，第二次引入用于NASH治疗的新药研发管线，目前正在寻找并研发适合的候选药物。

 

LG化学致力于NASH疾病研发领域，原因是由于该市场的新药开发难度大，目前仍是一个无治疗药物的尚未开发的市场。目前在美国、欧洲5个国家和日本等七个国家的NASH患者数量已经超过了6000万。
(内容来源：GlobalData's Epidemiology Analysis）

 

LG化学计划将通过独自研发的临床前阶段的新药研发管线，以及具有不同作用机制的多种NASH新药研发管线，来推进有互补治疗效果的新药开发。

 

LG化学生命科学事业本部长孙智雄表示“关NASH疾病，由于脂肪堆积、炎症反应和纤维化等复杂的发病原因，多种作用机制的新药研发管线至关重要。该研发管线的引入将进一步加速NASH治疗新药的开发。”

 

药捷安康首席执行官WU FRANK（吴永谦）表示“NASH治疗药物‘TT-01025’的特点是对靶蛋白具有高度选择性，并且在安全性方面显示出优异的效果。我们与LG化学共同携手，希望为全球NASH疾病患者提供创新的治疗方法。”