帝斯曼Dyneema Purity®纤维契合新修订的药用等级
已有人阅读此文 - -帝斯曼生物医疗企业公布它的Dyneema Purity®纤维符合实际新修订的美国实验原材料学好(ASTM)F2848-16药用级别极高含量高压聚乙烯(UHMWPE) 纱线原材料国家标准。该规范建立了药用级别UHMWPE纱线的实际规格型号规定，是检测药用机器设备的安全系数和实效性的关键参考。
ASTM国家标准经美国食品类药监局(FDA)评定，对提高产品品质、提高安全性和身心健康和创建消费者信心尤为重要。新版本规范近期公布，包含五颜六色纱线的加上、生物相容性和院内感染风险评价的全新规定，并规定应合乎ISO13485品质体系管理。Dyneema单色及没有颜色防御均考虑新标准中列出的全部规定。
帝斯曼生物医学工程高压聚乙烯单位负责人Carola Hansen表明：“ASTM联合会认可UHMWPE纱线是对生物相容性与微生物安全系数风险评价有大量更确立要求的医疗器械的关键构成部分。大家听从ASTM的评定，且服务承诺会协助大家的顾客生产制造合乎国家标准，并在品质和抗压强度上决不打折的医疗健康机器设备。”
Dyneema Purity药用级别UHMWPE纤维抗压强度显著高过钢的延展性，但另外却也具备较高的柔韧度和协调能力。技术创新UHMWPE纤维可以提高和改进诊疗恢复的实际效果，而诊疗恢复对持续性、抗压强度及其舒适度都是有一定规定。从这一方面而言，这类纤维将显著有利于提高病人的性命品质。
来源于：PUWORLD
