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索尔维：用于医疗器械设备的高功能聚合物

因其持续增长的市场的需求及其极大发展潜力，中国自始至终是索尔维发展趋势中所关心的聚焦点之一。从上世纪七十年代逐渐，索尔维在中国运营业务流程，于2015年做到了99.六亿rmb的净销售总额。现阶段，索尔维在中国有18个生产制造产业基地及其4个科学研究与创新中心。

医疗器械行业一直是索尔维的关键业务流程，过去的五年里，索尔维特别是在关心中国的假体和医疗器械这两个版块。这届Medtec展，大家荣幸邀约到索尔维医疗保健全世界营销经理Jeff Hrivnak先生，为大伙儿讲解索尔维全新用以医疗机械机器设备的优秀高聚物解决方法。

索尔维医疗保健全世界营销经理Jeff Hrivnak先生索尔维为医疗保健领域提供最普遍的挑选，如为可嵌入和不能嵌入的医疗器械提供高性能热固性塑料，并提供国际性的技术性和政策法规适用。凭着25年多至今，做为医疗保健领域领跑原材料经销商所积累的丰富多彩工作经验，索尔维能为医疗器械生产商提供其所需的服务承诺、工作经验和自主创新。索尔维的原材料合乎 ISO 10993:1 所界定的相溶性规范，与各种各样专用型消毒方法相溶，包含伽玛射线、环氧乙烷、气化双氧水和蒸气。

高性能医疗等级塑料

对消毒杀菌盒和消毒杀菌盘及其普外器材的性能规定与对其他非植入式医疗机械的性能规定区别巨大，但均需索尔维医疗等级塑料所提供的高性能。这种原材料适用比较有限触碰(24小时之内)血液或机构的运用。

可多次重复使用器材及一次性器材

与清洁液和消毒液相溶

半透明、不全透明的和耐伽玛射线色

受 FDA 主文档(MAF)适用的色卡对照表

硅粘附成形人体工学设计方案

完成金属材料到塑料的变换

用以植入式机器设备的 Solviva® 生物技术

Solviva® 生物技术是用以植入式医疗器械，尤其是这些触碰血液或机构超出24小时的商品。专业生产制造设备坐落于英国佐治亚州，合乎 ISO 13485 规范，并根据现行标准的有关优良生产制造标准运作。全部原材料都需要在根据 ISO 9001验证并经 ISO 17025 认同的试验室开展检验。

超出50项 510(k) 批准及多种 CE 标示

合乎 ASTM F2026-2016(仅 PEEK)和 YY/T 0660-2008

标准的合同谈判

立即运输到加工商局

工艺验证

商品追朔性

“索尔维的原材料往往备受顾客喜爱，是由于我们可以考虑顾客各个方面的要求，大家有超越三十五个种类一千五百个规格型号的原材料，有诊疗级用在机器设备、器材类的原材料，也是有嵌入身体的原材料。索尔维巨大的设计方案和工程项目精英团队，使我们能够 依据顾客的要求，提供不一样的解决方法，及其附加的資源，包含原材料强烈推荐、构造功能分析、当场加工工艺具体指导，模拟仿真检测和失灵说明，政策法规适用这些。”Jeff谈道。“索尔维的高性能聚亚苯基�^类(Radel® PPSU)原材料，坚毅抗腐蚀，承受千百次的蒸气杀菌仍然能够 维持出色的机械设备性能。再例如大家的聚砜系列产品(Udel® PSU)，早已有50年的历史时间了，50年的塑料品竟然如今还能受人热烈欢迎肯定是有它的独到见解，其运用于透析器上，此外它也运用于保持性命和拯救生命的商品之中，做为其关键部件，例如呼吸机，麻醉机等”。

当新闻记者问到将来索尔维还将关心医疗器械行业的什么运用时，Jeff回应道：“大家关心的的运用有很多。例如中国提高更快的血透领域，中国的血透管理中心现阶段只有服务项目到约20%的病人，很多的病人无法得到医治資源。索尔维这2年与很多生产商协作，着眼于大量地服务项目于中国的血透领域。心脑血管病，肿瘤科，口腔科，脑外科等也是大家的关键发展趋势的领域，索尔维有三种原材料都可以运用于永久性的假体，现阶段大家的顾客在全世界现有许多取得商标注册证发售市场销售的商品。”

在提到医疗塑料将来的发展前景时，Jeff讲到：“我能见到两新趋势，第一个对医用材料的磨练日趋严苛，伴随着互相污染产生的风险性持续提升及其政策法规管控的逐渐提升，医院门诊对机器设备、器材的消毒杀菌会更加经常且消毒液的消毒杀菌工作能力也在持续提高，进而对原材料的耐化性能规定也会相对提升，这就是大家特殊原材料的优点所属，大家正协助器材商升级换代，进而提升器材的产品品质和使用期限;而另一个发展趋势便是设计方案自主创新，现阶段许多医疗机械仍然选用金属制品，在许多行业塑料必定会取代掉沉重的金属复合材料，对比金属品俗套的、规范化的设计方案，塑料构件进一步提高她们的设计方案可玩性和商品美观大方度，其原材料自身具有与金属材料可匹敌的刚度，外型更好看、多种多样色调便于区别，智能且轻巧的塑料器材，能带来医师产生更强的感受，最重要整体上看来，原材料根据大批注塑工艺成本费也减少许多，惠及于病人，这也是塑料原材料运用于医疗机械的一个极大优点。”

说到塑料取代金属材料的益处，Jeff举了一些实际实例：“说到塑料取代金属材料的益处，Jeff举了一些实际实例：“例如大家的Radel® PPSU生产制造的手术室器械盒及拖盘，应用十分轻巧，高耐磨的原材料能够 充足设计方案成卡入式的堵盖，便于清理，不容易锈蚀进而造成病菌滋润，总体可反复多次蒸气杀菌仍维持原来的机械设备性能，且有多种多样全透明颜色选择便于手术治疗区别。再例如，骨节假体现阶段要用的金属复合材料，最先金属材料的抗压强度很高，远超身体本身骨，因此 人体的净重荷载全靠金属材料支撑点，而假体附近的本身骨便不容易承受力，长此以往导致骨遗失造成鼻子假体松脱等难题，学术研究名字叫地应力挡住，但假如用Zeniva® PEEK原材料，其原材料和人体骨应变速率贴近，骨骼就必须担负净重，有锻练的机遇，作用就不容易缺失。此外Zeniva® PEEK原材料跟金属复合材料对比，有与生俱来的微生物可塑性，更强的耐磨性能及缓解疲劳性，进而提升使用期限为病人提升生活品质。”

来源于：荣格

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